您现在的位置是:CMD77 > Ngoại Hạng Anh
Dược phẩm Nam Hà bị Bộ Y tế xử phạt vì sản xuất lô thuốc vi phạm chất lượng_ti so chel
CMD772025-03-20 04:39:42【Ngoại Hạng Anh】0人已围观
简介Tin thể thao 24H Dược phẩm Nam Hà bị Bộ Y tế xử phạt vì sản xuất lô thuốc vi phạm chất lượng_ti so chel
Thanh tra Bộ Y tế vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà (địa chỉ ở thành phố Nam Định,ượcphẩmNamHàbịBộYtếxửphạtvìsảnxuấtlôthuốcviphạmchấtlượti so chel tỉnh Nam Định).
Công ty này sản xuất thuốc viên nén Ubiheal 300, số GĐKLH: VD-27692-17, số lô: 22103, ngày sản xuất: 17/11/2022, hạn dùng 17/11/2025 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Với hành vi vi phạm này, công ty bị phạt 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc viên nén Ubiheal 300 trên đây.
Thuốc Ubiheal 300 của Dược phẩm Nam Hà có thành phần chính là acid thioctic 300 mg. Thuốc được chỉ định để điều trị các rối loạn cảm giác, biến chứng thần kinh do đái tháo đường gây ra, như xơ vữa động mạch, thoái hóa điểm vàng, đột quỵ, bệnh mạch vành, viêm gan cấp, viêm gan mạn, nhiễm độc gan...
Trước đó, đầu tháng 9, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 đối với lô thuốc viên nén Ubiheal 300 (Thioctic acid 300 mg), Số GĐKLH: VD-27692-17, Số lô: 22103 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà sản xuất do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, định lượng.
Sau công văn này, sở y tế các địa phương có công văn yêu cầu thu hồi thuốc để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và ngăn chặn thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng lưu hành trên thị trường. Các cơ sở khám chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh dược tuyệt đối không được phân phối, kinh doanh, sử dụng lô thuốc này.
Thuốc vi phạm mức độ 2 là gì?
Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về thuốc vi phạm mức độ 2 là thuốc có bằng chứng về việc không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng.
Bộ Y tế quy định có 24 trường hợp được coi là thuốc vi phạm mức độ 2, đơn cử như: Thuốc có kết luận không bảo đảm yêu cầu về hiệu quả điều trị của cơ quan nhà nước có thẩm quyền; Thuốc được sản xuất từ nguyên liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng; Thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu đã hết hạn hoặc đã có thông báo thu hồi của cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc không có nguồn gốc hợp pháp; Thuốc có hàm lượng nằm ngoài mức giới hạn 5% so với giới hạn quy định tại hồ sơ đăng ký; Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ nhiễm khuẩn...
很赞哦!(69)
相关文章
- Người đàn bà đánh ghen thiếu nữ 19 tuổi đang mang thai
- Ung thư phổi đã di căn có điều trị được không?
- id Beauty Center
- Ngủ ngáy, buồn ngủ ban ngày cảnh báo hội chứng ngưng thở nguy hiểm
- Thiếu nữ 17 tuổi đâm chết bạn nhậu vì bị sàm sỡ lúc đi vệ sinh
- Herbalife Việt Nam hỗ trợ cải thiện bữa ăn cho hàng nghìn trẻ em khó khăn
- Vụ bác sĩ tốt nghiệp ngành văn hóa: Chuyển hồ sơ sang công an
- Bật mí cách đi bộ mang lại nhiều lợi ích nhất
- Đô thị Sun Group Hà Nam: Chạy tốc lực” để sớm hoàn thiện giao nhà ngay tháng 6
- Tóc bạc, tóc mỏng, tóc rụng… cảnh báo gì về sức khỏe?
热门文章
站长推荐
Kẻ chuyên trộm khu đô thị, đem 1 tỷ gửi ngân hàng
Phẫu thuật robot ung thư thực quản, ngày 2 bệnh nhân có thể uống nước
6 cách biến tách cà phê của bạn trở thành thức uống siêu lành mạnh
Chạy bộ lâu dần có gây hỏng khớp gối không?
Nữ công nhân mắc Covid
Tại sao dương vật không có xương mà lại gãy?
Huy động 100 chiến sĩ công an, dựng hàng rào chặn bắt "quái xế"
Sau cơn đau nhói vùng bụng, cô gái trẻ phải cắt bỏ buồng trứng