您现在的位置是:Ngoại Hạng Anh >>正文
Dược phẩm Nam Hà bị Bộ Y tế xử phạt vì sản xuất lô thuốc vi phạm chất lượng_ti so chel
Ngoại Hạng Anh18人已围观
简介Thanh tra Bộ Y tế vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam ...
Thanh tra Bộ Y tế vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà (địa chỉ ở thành phố Nam Định,ượcphẩmNamHàbịBộYtếxửphạtvìsảnxuấtlôthuốcviphạmchấtlượti so chel tỉnh Nam Định).
Công ty này sản xuất thuốc viên nén Ubiheal 300, số GĐKLH: VD-27692-17, số lô: 22103, ngày sản xuất: 17/11/2022, hạn dùng 17/11/2025 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Với hành vi vi phạm này, công ty bị phạt 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc viên nén Ubiheal 300 trên đây.
Thuốc Ubiheal 300 của Dược phẩm Nam Hà có thành phần chính là acid thioctic 300 mg. Thuốc được chỉ định để điều trị các rối loạn cảm giác, biến chứng thần kinh do đái tháo đường gây ra, như xơ vữa động mạch, thoái hóa điểm vàng, đột quỵ, bệnh mạch vành, viêm gan cấp, viêm gan mạn, nhiễm độc gan...
Trước đó, đầu tháng 9, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 đối với lô thuốc viên nén Ubiheal 300 (Thioctic acid 300 mg), Số GĐKLH: VD-27692-17, Số lô: 22103 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà sản xuất do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, định lượng.
Sau công văn này, sở y tế các địa phương có công văn yêu cầu thu hồi thuốc để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và ngăn chặn thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng lưu hành trên thị trường. Các cơ sở khám chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh dược tuyệt đối không được phân phối, kinh doanh, sử dụng lô thuốc này.
Thuốc vi phạm mức độ 2 là gì?
Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về thuốc vi phạm mức độ 2 là thuốc có bằng chứng về việc không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng.
Bộ Y tế quy định có 24 trường hợp được coi là thuốc vi phạm mức độ 2, đơn cử như: Thuốc có kết luận không bảo đảm yêu cầu về hiệu quả điều trị của cơ quan nhà nước có thẩm quyền; Thuốc được sản xuất từ nguyên liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng; Thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu đã hết hạn hoặc đã có thông báo thu hồi của cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc không có nguồn gốc hợp pháp; Thuốc có hàm lượng nằm ngoài mức giới hạn 5% so với giới hạn quy định tại hồ sơ đăng ký; Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ nhiễm khuẩn...
Tags:
转载:欢迎各位朋友分享到网络,但转载请说明文章出处“CMD77”。http://sports.rgbet01.com/html/320c499521.html
相关文章
Tìm lời giải cho bài toán tối ưu nguồn lực an toàn thông tin
Ngoại Hạng AnhNhiều thách thức trong triển khai đảm bảo an toàn thông tinĐầu tư cho CNTT nói chung và an toàn thôn ...
阅读更多Kết quả Bồ Đào Nha 2
Ngoại Hạng AnhBàn phản công kinh điển của Ronaldo và Bồ Đào Nha (nguồn: VTV)Sau trận thua Pháp, Đức nhập cuộc bằng ...
阅读更多Món ngon: Những món ăn 'gây bão' trong giới trẻ suốt năm 2016
Ngoại Hạng AnhXoài lắc, bánh mỳ nướng muối ớt, mỳ bay hay mỳ cay cấp độ 7 là những món ăn “càn quét” trên hàng loạ ...
阅读更多
热门文章
- Mỹ Duyên lần đầu tiết lộ về ông xã
- Dũng Nhi coi vai ‘Bí thư tỉnh ủy’ là cột mốc trong đời
- Bị tẩy chay vì không sinh con
- Người dân Huế náo nức đi 'Chợ quê', Long Nhật dầm mưa hát phục vụ
- Hơn 11.000 “sổ đỏ” bị ách lại vì có nguồn gốc đất rừng ở Đắk Lắk
- Người đàn ông lan tỏa tình yêu quê hương qua những hình xăm độc đáo
最新文章
Dấu ấn của VinFast trong nhiều sự kiện quốc tế
Ôtô cắt ngang cao tốc để đón người
Nữ sinh Nhật mong bỏ nội quy 'tóc đen, nội y trắng'
Bức ảnh 49 ngày ông ngoại mất và điều ước của cô cháu gái gây xúc động mạnh
Deputy PM greets US business council official
Tình trăm năm tập 145: 40 năm hạnh phúc của cặp đôi yêu nhau từ những lá thư tay